Úvod Novinky

Oficiální dopis CQS k revizi normy ISO 13485

3.1.2017

Oficiální dopis CQS k revizi normy ISO 13485 1. března 2016 vyšla v oblasti systémů managementu revize normy pro zdravotnické prostředky ISO 13485:2016. Následně byla zveřejněna i EN ISO 13485:2016, která připojuje přílohy ZA až ZC vztahující se k Evropským směrnicím pro zdravotnické prostředky. Český překlad normy byl zveřejněn v prosinci 2016 jako ČSN EN ISO 13485 ed. 2.

Vydání normy je pouze začátkem tříletého přechodového období. O jeho průběhu, doporučeném postupu pro certifikované společnosti a také nahlédnutí na změny v normách naleznete v dopisu CQS - 

Pro bezproblémový přechod na novou normu pro Vás budou členové CQS připravovat kurzy. Více informací naleznete na našich stránkách www.cqs.cz v sekci Školení nebo přímo na stránkách členů CQS.

Náš personál a auditoři jsou Vám k dispozici ke sdílení informací týkajících se výkladu nové normy a aplikací změn s tím spojených.

Věříme, že Vám zavedení změn v normě pomůže i nadále zlepšovat nastavené procesy i celý systém managementu ve Vaší organizaci.

Autor: Lenka Adamčíková   |   Sekce: Novinky   |   Tisk   |   Poslat článek známému

Školení

GDPR - Obecné nařízení o ochraně osobních údajů24.8.2017
Místo konání: Praha Prosek

Interní auditor podle normy ČSN EN ISO 9001:2016 a ČSN EN ISO 14001:201617.5.2017 - 12.9.2017
Místo konání: Praha Prosek

všechna školení

Licence

Osvědčení
o akreditaci

Certifikáty

Členové CQS

Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Technický a zkušební ústav stavební Praha, s.p. Institut pro testování a certifikaci, a.s. Textilní zkušební ústav s.p. Fyzikálně technický zkušební ústav, s.p. Strojírenský zkušební ústav, s.p.