Úvod Novinky

Nabídka kurzů EZU - říjen

3.10.2023

10.10.    Evropské nařízení 745/2017 (IVDR) a jeho dopady na výrobce a laboratoře

• Školení je zaměřeno na oblast řízení kvality a regulatorních otázek spojených s výrobou, dovozem a distribucí IVD.

17.10.    Aktuální požadavky na rozváděče nízkého napětí

• Školení se zabývá legislativním rámcem uvádění rozváděčů na trh, postupy ověřování základních vlastností a odlišnosti pro specifické druhy rozváděčů. Nově rozšířeno o rozváděče pro tržiště, kempy, mariny a dále nové požadavky na fotovoltaické rozváděče.

    
19.10.    Požadavky na systém managementu kvality dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR) a normy ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2

• Obsahem školení jsou informace o požadavcích MDR na SMK výrobce ZP a jak je vhodné pro plnění těchto požadavků harmonizovanou normou EN ISO 13485:2016. Bude diskutován obsah jednotlivých požadavků a nejčastější chyby a nedostatky, které jsou identifikovány při auditech.
   

Autor: Lenka Šardziková   |   Sekce: Novinky   |   Tisk   |   Poslat článek známému