Nové požadavky na certifikaci dle ISO 13485 dané dokumentem IAF MD 9:2011

29.6.2012

V dubnu 2012 Český institut pro akreditaci, o.p.s., který je akreditačním orgánem CQS – Sdružení pro certifikaci systémů jakosti, zveřejnil závazný dokument IAF pro aplikaci normy ISO/IEC17021 v systémech managementu kvality – zdravotnické prostředky (ISO 13485)

Tento dokument je závazný pro všechny certifikační orgány, tedy i pro CQS, od 15. 07. 2012. Následně se aplikace tohoto dokumentu dotkne i certifikovaných organizací dle ISO 13485.

Více informací viz.oficiální dopis