Interní auditor ISO 13485

Termín konání: 19.3.2026

Termín registrace: 8.2.2026 - 18.3.2026

Místo konání: online

Všem pracovníkům, kteří si chtějí rozšířit své znalosti o systému managementu kvality podle ISO 13485 a o provádění interních auditů. Pracovníkům pověřeným funkcí interního auditora. Osobám podílejícím se na zavádění a udržování systému managementu kvality. Pracovníkům poradenských organizací provádějících interní audity.

Co se naučím?

Získáte znalosti a dovednosti potřebné pro vykonávání funkce interního auditora systému managementu kvality. Seznámíte se s průběhem interního auditu, jeho dokumentováním
a zásadami chování při auditu. Ukážeme si, jak vypracovat program, plán a zprávu z auditu tak, aby měly dostatečnou vypovídací hodnotu. Seznámíte se základními otázkami
a posláním interního auditu. V diskusi probereme také zkušenosti z praxe.

Odborný program

Zahíjení - Krátká interaktivní anketa: „Co je pro vás na auditech nejtěžší?“
Norma ČSN EN ISO 19011, terminologie, definice a pojmy ISO 13485 a MDR - Mini-kvíz na terminologii, příklady z praxe, časté omyly auditorů
Interní audit, plánování a dokumentace auditu. Využití ISO 13485 při přípravě na audity oznámených subjektů. - Ukázka reálného plánu auditu, typické „red flags“, jak číst požadavky MDR v kontextu auditu
Ukázky provedení auditu s provázáním na MDR – základní otázky a poslání interního auditu - Simulace rozhovoru auditor–auditovaný, modelové situace, jak reagovat na odpor nebo nejistotu auditovaného
Praktický workshop: Jak psát zjištění, která obstojí u oznámeného subjektu - Tvorba zjištění, klasifikace neshod, formulace důkazů, typické chyby auditorů
Rizikové myšlení v interním auditu podle MDR a ISO 13485 - Jak auditovat procesně a rizikově, jak identifikovat slabá místa systému, příklady z reálných auditů
Otevřená diskuse, sdílení zkušeností, řešení konkrétních situací účastníků

Online průběh

Detailní návod, jak se přihlásit - Účastníci dostanou odkaz na webovou stránku (případně je možné aplikaci stáhnout).
Samozřejmostí je telefonická pomoc s přihlášením a v případě zájmu vyzkoušení spojení předem.
Během kurzu bude lektor promítat prezentaci s výkladem.
Možnost diskuze bude zachována.
Účastnící se budou moci kdykoliv zeptat, nebo své dotazy napsat.

Přihláška

ONLINE - 19. 03. 2026 - 2.900 Kč + DPH - pozvánka s přihláškou

Současně uděluji souhlas dle NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2016/679 se zpracováním mých osobních údajů (jméno, email, telefon) pouze pro účel organizace tohoto kurzu. Tato přihláška bude skartována po vystavení osvědčení o absolvování kurzu, daňového dokladu a po provedení úhrady vložného dle vystaveného daňového dokladu

Přihláška na školení

* Jméno:
* Příjmení:
Další účastnící Uveďte jméno a příjmení dalšího účastníka
* Organizace:
* Ulice:
* Město:
* PSČ:
Organizace zapsaná:
Číslo účtu:
Banka:
* E-mail:
Telefon:

	Ochrana proti spamu Zadejte text z obrázku: