Zapracování požadavků nařízení (EU) 2017/745 do dokumentace systému řízení kvality
Termín konání: 17.6.2022 - 0.0.0000
Přihlašování již bylo uzavřeno.
Místo konání: Praha - Prosek
NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017
o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS zkráceně MDR (Medical Device Regulation) vyžaduje od hospodářských subjektů (výrobců, dovozců
a distributorů …) zavedení systému řízení kvality, jenž zajistí soulad s ustanoveními tohoto nařízení způsobem, který je co nejúčinnější a přiměřený rizikové třídě a typu prostředku.
Všechny prvky, požadavky a předpisy používané výrobcem či dalšími hospodářskými subjekty pro jejich systém řízení kvality musí být systematicky a uspořádaně dokumentovaný ve formě příručky kvality a písemných koncepcí a postupů, jako jsou programy kvality, plány kvality a záznamy o kvalitě.
Kurz C: „Zapracování požadavků nařízení (EU) 2017/745 do dokumentace systému řízení kvality“ se zabývá aspekty sytému řízení kvality, jedním z možných způsobů zpracování příručky kvality programů kvality, plánů kvality a záznamů o kvalitě, které odrážejí požadavky nařízení a obsahem dokumentace, která má být předložena za účelem posouzení systému.
Pozvánka s odborným programem: 17. 06. 2022 
Vložné KURZ C: 2.500 Kč + DPH
Vložné v případě přihlášení na další kurzy:
KURZ A+ B+C = 6. 000 Kč + DPH
Názory účastníků z minulých kurzů:
- zajímavé a přínosné téma
- dobré téma, přednášející, dobrá cena
- přínosná diskuze během celého kurzu
Současně uděluji souhlas dle NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2016/679 se zpracováním mých osobních údajů (jméno, email, telefon) pouze pro účel organizace tohoto kurzu. Tato přihláška bude skartována po vystavení osvědčení o absolvování kurzu, daňového dokladu a po provedení úhrady vložného dle vystaveného daňového dokladu.
